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中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
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科研成果
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建立了多项药物毒性早期快速筛选模型
建立了多项药物毒性早期快速筛选模型,包括基于多种离子通道的体外心脏毒性筛选模型;基于mini-Ames方法的药物遗传毒性筛选模型;基于人源肝细胞HepG2及肝细胞原代培养的体外肝毒性筛选模型等,为候选...
药物一致性评价生物样品分析平台
药物一致性评价生物样品分析平台,与国内多个临床机构拥有紧密的合作关系,已完成生物等效性试验和药代动力学试验数十项。平台致力于开展仿制药一致性评价、人体生物等效性试验、临床前和临床PK/PD试验、非临床...
生殖毒性与致癌性评价技术平台
已经依照国内及国际相关技术指导原则开展大鼠生育力与早期胚胎毒性试验(I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(II段)、围产期毒性试验(III段)、繁殖试验,家兔II段生殖毒性试验,生殖毒性筛选试验等,完成了G...
吸入制剂安全性评价技术平台
吸入毒理学研究已有十多年积累。目前中心拥有动式吸入装置、雾化吸入设备、多通道单浓度细胞染毒系统、粒径测试仪、采样器、气相色谱等吸入制剂评价必备仪器。可以满足气雾剂、粉雾剂、喷雾剂及农药、化学品等的安全...
儿童用药安全性评价技术平台
先后完成了新生大鼠、新生小型猪及离乳大鼠非临床安全性评价,积累了丰富的不同年龄段实验动物血液学指标、血清生化指标、免疫指标、凝血指标、心电指标、及生长发育各项指标的基础数据。
光敏剂安全性与光毒性评价技术平台
建立系统的体外与整体光毒性评价的技术平台,配备了人工太阳模拟发射器、光强度检测仪、皮肤光毒性实验仪等相关仪器设备。开展了多个光敏剂药物的药效、药代、常规毒理及光毒性的整套试验。
开展技术服务
为国内外众多企事业单位进行了良好的技术服务和开展合作,服务对象包括扬子江药业、恒瑞医药、豪森医药、天士力医药、浙江贝达、深圳微芯、深圳信立泰、泰德制药、绿竹生物、双鹤药业、赛德维康医药、北京万生药业、...
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