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抗耐药结核新药OTB-658启动临床试验

时间:2021-08-23

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2021年8月16日,新型噁唑烷酮类抗耐药结核创新药物OTB-658的Ⅰa期临床试验启动会以线上线下相结合方式在北京、长春、郑州三地举行。研发单位医科院药物所、开发单位北京协和制药二厂、试验单位吉林大学第一医院以及项目实施团队代表参加了启动会。OTB-658是由中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室研发的第二个抗耐药结核新药,临床前研究结果显示OTB-658具有抗结核活性强、安全性好等特点。该品种于2020年12月23日顺利获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。启动会上与会人员就临床实施方案与流程细节,展开充分交流与讨论,各方表示将齐心协力共同推进临床试验进程,为临床试验的顺利进行提供保障。



中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年,整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源,搭建多学科交叉融合的研究平台,与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流,以研发抗耐药结核创新药为目标,引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系,建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线,其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明已进入II期临床研究。OTB-658和吡法齐明具有不同的作用机制,有望为结核病防治贡献新的“中国方案”。








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