1.基于国际前沿技术的固体药物关键平台建设
2.药物研发的新技术与新方法研究
3.创新药和仿制药产品研究
4.药物的计量标准和标准物质研究
5.药物的多晶型及成药性研究
6.共晶药物的新品种和新适应症研究
科研成果1:“化学药物晶型关键技术体系”获得2016年国家科技进步二等奖
在我国创建了“化学药物晶型关键技术体系”,揭示了我国固体药物疗效和质量与晶型物质状态的相关性,提出了“优势药用晶型”新概念,突破国际技术壁垒,推动了我国固体化学药物(创新药和仿制药)的发展。
科研成果2:“头孢西酮等特色抗菌药物绿色关键技术及产业化”获得2019年国家科技进步二等奖
利用“化学药物晶型关键技术体系”,解决了从一代到四代的头孢类药物产业化工艺技术、晶型稳定性、药品质量等共性技术难题,促进并推动了我国头孢类药物的产业化及科学技术进步。
科研成果3:“中草药有效成分的X衍射晶体结构研究”荣获1992年国家科学技术进步二等奖
首次将X衍射分析引入我国药学领域,创建中草药有效成分的X衍射晶体结构研究技术平台,解决天然产物疑难结构确证的瓶颈难题,创建了“中草药化学成分晶体结构图谱库”,先后获得国家科技进步二等奖和国家科技成果证书。
科研成果4:药品晶型研究及晶型质量控制指导原则被《中国药典》2015年版收载并颁布实施
在国际率先主持完成《中国药典》2015年版四部通则“药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”的新增起草工作,并颁布实施,引起美国等国际发达国家的高度关注;规范了我国晶型药物的研发和管理。
科研成果5:创建我国药物计量标准物质研制体系,推动我国药物质量标准与国际接轨
率先在我国创建了与国际计量标准接轨的标准物质研制体系,涵盖标准物质—物质标准—标准方法等技术内容,研制212种计量有证标准物质,获国家制造计量器具许可证,占我国药物相关标准物质总数70%,推动我国药物的国际互认。
科研成果6:国家1类创新药物研发
多学科交叉联合研发国家1类新药:丹酚酸A片、百可利咀嚼片、新尼群地平片、硝克柳胺片、芬乐胺片、注射用匹诺塞林、注射用瑞德西韦等,均获得临床试验批件,并已进入I、II、III期的临床试验研究。
科研成果7:国家技术标准研究和制定
主持完成《水质组胺等五种生物胺的测定高效液相色谱法》GB/T 21970-2008国家标准制定,填补我国地震灾区水质生物污染应急检测技术方法空白。参与制定国家计量技术规范《纯度标准物质定值计量技术规范有机物纯度标准物质》JJF1855-2020。
科研成果8:《晶型药物》专著已成为我国科研、生产、教学、监管、司法等重要参考书
2009年出版的《晶型药物》是我国药物领域第一部关于晶型药物研究的学术专著,内容涵盖专业理论和关键技术,是我国最高法院知识产权司法鉴定的晶型技术判断依据。
科研成果9:构建创新晶型药物知识产权保护体系
围绕晶型和共晶创新药物研究,从晶型物质—制备工艺—组合药物—适用用途构建了完整的自主知识产权保护体系,申请国家发明专利120余项,PCT专利7项。获中国发明专利授权65项,2项PCT专利获授权,并进入20个不同国家或地区。