9月5日,由bobapp官方下载 研发,bobapp官方下载 、山西振东制药股份有限公司共同进行临床试验注册申请的化学药品1类抗肿瘤药物安喹利司片(IMM-H012)获得《国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP01422),批准同意开展实体肿瘤临床试验。
安喹利司片是由bobapp官方下载 陈晓光研究员、许恒研究员带领团队研究开发的具有我国自主知识产权的1类化学药品。该品种具有全新的化学结构,是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)小分子抑制剂。近年来,团队人员围绕药学、非临床药理学、药代动力学和毒理学方面开展了系统研究。临床前研究表明安喹利司片质量可控、安全、有效。
安喹利司片临床试验的获批充分体现了bobapp官方中国有限公司 科研人员的献身、创新、求实、协作精神,是产学研合作的成功案例。bobapp官方中国有限公司 将继续发挥作为我国药物研发“国家队”的作用,为人民健康谋福祉,不断推动新药研发自主创新,为我国由制药大国转向制药强国做出了积极贡献!
安喹利司片研发过程中得到了中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2017-I2M-1-010)和“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09711001-005)等项目资助。
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