2023年3月15日,bobapp官方下载 张东明、陈晓光研究员团队研发的“圆锥绣球总香豆素苷片(HP)治疗慢性肾功能不全的创新药物研发”项目,在第二届“未来之星”生物医药创新成果转化项目大赛中,荣获“生物医药组”三等奖。
圆锥绣球总香豆素苷片(HP)是bobapp官方下载 多科室协同开发的具有完全自主知识产权的1.3类中药创新药(新药材制剂),适用于慢性肾功能不全、免疫性肾病综合征的治疗。该产品是从虎耳草科圆锥绣球中提取精制的有效部位。经药效学研究证实疗效确切,通过顺铂或阿霉素诱导的小鼠急性肾损伤模型,链脲霉素致大鼠糖尿病肾病、阳离子化牛血清白蛋白致大鼠免疫性肾损伤模型研究,表明HP可明显降低肾功能不全大鼠血尿素氮、肌酐、血管紧张素Ⅱ、TGF-β1水平和尿蛋白水平,增加肌酐清除率,对大鼠免疫性肾损伤的保护作用强于阳性药霉酚酸酯。非临床安全性试验(GLP)表明其安全性高。此外,药用部位为资源可再生的枝条,制备工艺简单、成本低,易适用于工业化生产。在药物代谢学、药物化学和药效学各团队勠力合作下,阐明了本产品的药效物质为总香豆素苷,解决了中成药普遍存在的药效物质不明难题。目前本产品已完成了临床前全部药学、药效学和毒理学研究工作。
肾病医药市场规模潜力巨大。中国流行病学调查结果显示,我国成人慢性肾病的患病率高达10.8%,2020年总数已达1.38亿人,即平均每10人就有1名慢性肾脏病患者,预计在未来十年内,随着人口老龄化进程加快,慢性肾脏病增长率将超过17%。慢性肾脏病每年治疗费用高达2400亿元。据统计,在中国医药市场上,与一线使用的作用局限、易耐受的西药相比较,具有综合调理作用的现代中成药优势显著,具有副作用小,服用方便,作用广泛的优点。圆锥绣球总香豆素苷片疗效确切、易携带适合长期服用。如果成功上市,为患者带来福音,同时,也会带动企业发展,解决就业问题,产生积极地社会效益和经济效益。
圆锥绣球总香豆素苷片之所以顺利开发,得益于bobapp官方下载 的大力支持,得益于北京市科委“十病十药研发—治疗慢性肾功能不全的圆锥绣球总香豆素苷临床前开发研究”和中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-I2M-2-003,2016-I2M-1-010)等项目资助。