10月 20日,由bobapp官方下载 和北京五和博澳医药科技发展有限公司共同研发的治疗2型糖尿病的中药有效部位创新中药“桑枝总生物碱片”的Ⅱ期临床总结与Ⅲ期临床启动会在北京江西大厦召开。
中国医学科学院 /北京协和医学院副院校长詹启敏院士出席并致辞。会议由药物所所长蒋建东主持,来自北京协和医院、北京医院、西苑医院、同济医院等全国22家临床单位的研究者参加会议。
“桑枝总生物碱片”是由医科院药物所多学科协作、历时 14年研发的中药5类新药,物质基础明确、作用靶点清楚、质量可控、剂型先进。Ⅱ期临床研究由北京协和医院牵头完成,以化药“拜唐苹”为对照,国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标,评价中药创新品种用于糖尿病治疗的安全性和有效性,在国内尚属首次,极具挑战性。结果显示在疗效方面“桑枝总生物碱片”与“拜唐苹”相当,剂量效应关系明显,但不良反应发生率更低,得到与会专家的高度评价。Ⅲ期临床研究将遵循国际化原则和先进性标准,在全国22家临床单位展开,预计2015年完成并申报新药证书。
该项目系国家十二五科技重大专项“三重”课题,获十一五医科院综合大平台的追加支持,入选北京市“十病十药”和“重大转化项目”,引领了抗糖尿病天然药物研发与临床评价的新理念。该品种 2010年转让给北京五和博澳医药科技发展有限公司,是中央在京院所吸引业外资本投资生物医药领域的成功案例。
在前期合作基础上,药物所与五和博澳签署了战略合作协议,为推进产学研联盟建设进行了全新的探索与尝试。
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